Новости партнеров

Росздравнадзор дал разъяснения индивидуальным предпринимателям об открытии новых точек.

26 декабря 2022г.

В июле и августе они получили письмо от лицензирующего органа, в котором служба просит обратить особое внимание на пп.«д» п.4 Положения о лицензировании фармдеятельности, утвержденного постановлением правительства в марте этого года.  Оно обязывает ИП вести деятельность строго по одному адресу. Как пояснили в Росздравнадзоре, действующие ИП не лишаются права открывать новые точки, но должны осознавать риски, поскольку пока нет решений Верховного суда, на которые могли бы ориентироваться контрольно-надзорные органы.

Минздрав исключил из Госреестра четыре регистрационных удостоверения лекарств.

26 декабря 2022г.

Один из препаратов — «Гексикон Д» компании «Нижфарм», суппозитории для лечения инфекций половой сферы у детей. Это лекарство, по данным Росздравнадзора, не поступало на российский рынок с 2019 года. Также компания Teva отозвала из реестра противоопухолевый препарат «Тризенокс» (МНН мышьяка триоксид). Лекарство, по данным сайта Росздравнадзора, так и не поступило в продажу в России.

Подробнее

Росздравнадзор утвердил новые формы проверочных листов по проверкам обращения лекарств.

26 декабря 2022г.

Приказ № 8700 от 16.09.2022 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств».

В ЕЭК утвердили перечень препаратов для локализации на территории союза до 2024 года.

26 декабря 2022г.

Решение Совета ЕЭК № 165 «О внесении изменений в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии».

Документом утверждены поправки к правилам определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок. В список добавили 81 позицию, включая медицинские изделия.

Решение

Путин подписал закон о продлении ввоза препаратов в иностранной упаковке.

26 декабря 2022г.

Федеральный закон № 519-ФЗ от 19.12.2022 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и приостановлении действия отдельных положений законодательных актов Российской Федерации».

Документ продляет ввоз лекарственных средств в иностранной упаковке до 31 декабря 2024 года.

Федеральный закон

Страницы