Новости партнеров

Минздрав выдал первую регистрацию по ускоренной процедуре в рамках дефицита по Постановлению Правительства № 593.

12 декабря 2022г.

 Зарегистрирован пембролизумаб под брендом «Пемброриа», принадлежащий компании BIOCAD. Он является первым биоаналогом оригинального препарата «Китруда» компании MSD (в США и Канаде — Merck&Co). Препарат впервые был одобрен в 2014 году в США для лечения распространенной или неоперабельной меланомы.

Подробнее

Подробнее

Минпромторг предложил регламент действий в случае сбоя в системе маркировки.

12 декабря 2022г.

Проект постановления «О внесении изменений в Правила маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и Положение о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».

Минпромторг предложил регламент действий при сбоях в информационной системе мониторинга. Изменения предлагается внести в Постановление Правительства № 515 от 26.04.2019. Под действие этих правил может попасть минеральная вода, а с 2023 года — биологически активные добавки и дезинфицирующие средства.

Подробнее

Минпромторг внесет изменения в порядок использования грантов на фармацевтические разработки.

12 декабря 2022г.

Проект постановления «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 18 февраля 2022 года № 208».

Документом вносятся корректировки в постановление о субсидировании проектов по разработке конструкторской документации и стандартных образцов. В частности, Минпромторг намерен исключить процентное распределение лимитов бюджетных обязательств, а также уточнить виды расходов, на которые можно потратить грант.

Проект постановления

Подробнее

Минздрав уменьшит список случаев изменения регдосье с предоставлением образцов препаратов.

12 декабря 2022г.

Проект приказа «О внесении изменения в раздел II Классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 года № 959н».

Ведомство вносит поправки в процедуру изменения регистрационных досье. Документом предлагается уточнить классификацию изменений и сократить количество изменений, для которых необходимо предоставлять образцы препаратов.

Подробнее

Правительство упростило порядок выдачи разрешений на ввоз медизделий для тяжелобольных.

12 декабря 2022г.

Постановление № 2252 от 08.12.2022 «О внесении изменений в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента».

Подробнее

Страницы