Минздрав предложил ввести мораторий на проверки производств медизделий.
21 ноября 2022г.
Проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 135».
Ведомство предлагает запретить в 2023 году проверки медицинских производств надзорными органами. Документ предполагает, что в этот период оценка системы управления качеством медицинских изделий будет проводиться «в добровольном порядке по инициативе производителя».
Правительство продлило упрощенный порядок внесения изменений в регдосье при дефиците.
Постановление № 2056 от 14.11.2022 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
Документом продлен упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье при дефиците лекарственных препаратов. Он будет теперь действовать до 31 декабря 2023 года. Изменения также внесли в правила ускоренной регистрации таких препаратов, ввоза зарегистрированных лекарств в иностранной упаковке.
Постановление