Новости партнеров

Минздрав предложил вернуть требование об испытаниях введенных в оборот в течение года лекарств.

10 апреля 2023г.

Минздрав предложил внести поправки в Постановление Правительства № 593 от 05.04.2022, устанавливающее правила обращения препаратов в случае дефектуры или риска дефектуры. Изменения касаются в том числе контроля качества лекарств. Согласно проекту документа будет возвращено требование об обязательном предоставлении в Росздравнадзор протокола испытаний препарата, поступившего в течение года в гражданский оборот в течение прошлого года. Эта норма предусмотрена ч.5 ст.51.2 ФЗ-61.

При производстве лекарств разрешат использовать фармсубстанции из реестра ЕАЭС.

10 апреля 2023г.

Законопроект, позволяющий российским производителям при производстве лекарств использовать фармсубстанции, которые входят в реестр ЕАЭС, принят в первом чтении. Такая информация содержится в электронной базе Госдумы. Документ был внесен в нижнюю палату парламента в начале апреля 2022 года.

Подробнее

Минздрав продлит положения об особенностях оборота дефектурных препаратов.

05 апреля 2023г.

Министерство здравоохранения намерено продлить положения об особенностях оборота дефектурных лекарственных средств, их ускоренной регистрации и других процедурах быстрого вывода на рынок препаратов до 31 декабря 2024 года. Соответствующий проект постановления размещен на портале regulation.gov.ru. Изменения предлагается внести в Постановление Правительства РФ № 593 от 05.04.2022. Согласно документу, также вносится указание, что основанием для ввоза препаратов в иностранной упаковке станет решение межведомственной комиссии о наличии дефектуры.

Аналитики подсчитали аптеки в шаговой доступности.

05 апреля 2023г.

У подавляющего большинства россиян (86%) недалеко от дома есть аптека. Из этого числа у каждого второго респондента (57%) в шаговой доступности от одной до трех аптечных организаций, у трети опрошенных (29%) — более четырех. При этом у 13% россиян аптек в пешей доступности к дому нет. Чаще всего об отсутствии аптек говорят жители сельской местности (34%). К таким выводам пришел аналитический центр НАФИ, проведя в марте опрос об уровне доступности аптек для россиян и критериях, по которым выбирают ту или иную аптеку. В исследовании приняли участие 1 тыс.

Участники рынка не поддержали последнюю версию стратегии «Фарма 2030».

05 апреля 2023г.

Члены рабочей группы по «регуляторной гильотине» (РГ) единогласно не согласовали последнюю версию проекта стратегии «Фарма 2030». Это следует из протокола заседания группы 3 апреля. «ФВ» ознакомился с протоколом, а также с проектом стратегии. По мнению РГ, документ необходимо доработать. К тому же, члены рабочей группы от экспертного и делового сообщества считают, что для комплексного обсуждения проекта стратегии важно рассматривать его одновременно с проектом плана мероприятий по ее реализации.

Страницы