Новости партнеров

ВОЗ начнет использовать новый термин mpox в качестве синонима обезьяньей оспы.

05 декабря 2022г.

Организация решила ввести его из-за жалоб на то, что предыдущее название было «расистским» и «стигматизирующим». В ВОЗ заявили, что оба названия будут использоваться одновременно в течение одного года, пока термин «обезьянья оспа» будет постепенно выводиться из употребления. Ранее эксперты предупреждали, что название «обезьянья оспа» может подвергнуть опасности приматов, в честь которых она была названа, но которые почти не играют роли в ее распространении. 

Подробнее

Утверждена форма реестра выданных заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования препарата.

05 декабря 2022г.

Документом утверждена форма реестра выданных заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования препарата. Также утверждена форма реестра решений об отказе в этом.

Министерство здравоохранения обновило правила аккредитации фармацевтических и медицинских специалистов.

05 декабря 2022г.

Минздрав опубликовал приказ о порядке проведения аккредитации фармацевтических и медицинских специалистов. Так, были упрощены механизмы подачи документов для прохождения всех типов аккредитаций. Документ вступит в силу с 1 января 2023 года и будет действовать до 1 января 2029 года. В частности, приказ впервые закрепляет механизм допуска к профессиональной деятельности специалистов, получивших медицинское, фармацевтическое или иное образование в иностранных вузах.

Минздрав исключил из госреестра 11 регудостоверений лекарств.

05 декабря 2022г.

В списке исключенных есть лекарства зарубежных компаний Sanofi, Fresenius Kabi, Ipsen и некоторых других. Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей. Практически у всех исключенных препаратов в реестре по-прежнему зарегистрирована либо другая форма выпуска, либо у лекарства много аналогов на российском рынке.

Подробнее

Проект приказа «О реестре фармакопейных стандартных образцов».

05 декабря 2022г.

Ведомство предложило создать реестр фармакопейных стандартных образцов. Его будет вести на своем сайте ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».

Проект приказа 

Страницы