Утверждена форма реестра выданных заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования препарата.

Документом утверждена форма реестра выданных заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования препарата. Также утверждена форма реестра решений об отказе в этом. В числе сведений будут указываться номер и дата заявления, название организации-заявителя, номер и дата заключения (разрешительного документа), вид операции (ввоз или вывоз), цель ввоза или вывоза, название препарата, номер и дата разрешения на проведение клинического исследования, номер его протокола, наименование организации принимающей стороны, вид биоматериала и другие.  

Приказ